安全用械 创新发展

                                              临汾市“全国医疗器械安全宣传周”深入民心

     临汾市市场监督管理局举行全国医疗器械安全宣传周启动仪式

    尧都区市场监督管理局开展全国医疗器械安全宣传周活动

       临汾市市场监督管理局和开发区分局联合开展医疗器械法规宣传进社区活动

     临汾市市场监督管理局开发区分局工作人员为社区群众免费测血糖

     襄汾县市场监督管理局开展全国医疗器械安全宣传周活动，现场接受群众咨询

     尧都区市场监督管理局开展医疗器械法规宣传进药店活动

      临汾市市场监督管理局召开医疗器械风险研判暨不良事件监测座谈会

医疗器械安全与公众生命健康息息相关，关系到每个人的身体健康和生命安全，是事关人民生活和社会稳定的大事，守护了健康，就守住了民心。今年的“全国医疗器械安全宣传周”活动自7月19日起至7月23日，以“安全用械、创新发展”为主题，围绕医疗器械成果展示、法规制度宣贯、技术创新与高质量发展、知识科普宣传等四个方面重点展开，全面提升公众安全用械和合理用械意识。

为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械产业创新发展、高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，更好地满足公众健康需求，按照国家药品监督管理局、山西省药品监督管理局统一安排部署，7月19日，临汾市市场监督管理局举办“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式，并在各地展开同步宣传。

新冠肺炎疫情发生以来，群众知道了什么是核酸检测，知道了医用口罩的防护作用，而医疗器械安全宣传活动就是让大家了解更多医疗器械科学知识，普及医疗器械安全使用知识，更好地满足公众健康需求，服务于人民群众，推动医疗器械科学知识走进千家万户。同时，也是推进医疗器械科学监管，促进产业高质量发展，切实保障公众用械安全的重要举措。

安全用械保障民生

安全用械是民生问题，是政治问题。医疗器械安全宣传周的标志是由盾牌和字母组成。“MD”是医疗器械的缩写。盾牌代表保护公众健康，盾牌的三种颜色代表了企业、社会和政府多方共治，也代表了医疗器械的安全、有效和质量可控。

“保护和促进公众健康”是新时代的崇高使命。医疗器械是预防、诊断、治疗人体疾病的特殊商品，能够及时用上安全、有效和质量可控的医疗器械是群众最关心、最直接、最现实的民生问题。

正如此次疫情所展现的，医用口罩等疫情防控医疗器械备受关注，保障医疗器械质量安全，关系到医务人员、患者以及我们每一个人的身体健康和生命安全，是打赢疫情防控阻击战的重要保障。在全力满足国内需求的基础上，医疗器械还走出国门，助力国际疫情防控，因此，保障医疗器械质量安全关系到监管部门的形象，也事关国家形象和国际声誉。

创新促进高质量发展

创新是一个民族进步的灵魂，是一个国家发展的动力。抓创新就是促发展，抓创新就是谋长远。医疗器械作为现代医疗的重要工具，好的医疗器械是推动医院发展和医疗质量提升的重要因素，医疗器械的自主创新和产品国产化，对国民健康保障具有极其重要的意义。推动医疗器械创新发展是党中央、国务院作出的重要决策部署，鼓励创新是监管部门义不容辞的责任。

医疗器械产业发展离不开企业、政府监管部门以及全社会的共同参与。行业的创新发展需要与科学监管的创新发展同步推进。医疗器械监管是市场监管工作的重要组成部分，不仅要认真倾听企业呼声，主动热情为企业提供服务，坦荡真诚与企业交往，实实在在地帮助企业发展，还要大力推进科学监管，及时制定调整监管政策，让创新者受到激励、获得回报。要营造良好的产业发展环境，促进医疗器械产业高质量发展和高效能治理，加强医疗器械创新技术的宣传，鼓励医疗器械新技术应用，促进科学成果的转化与应用，贯彻新发展理念，聚焦新时代监管改革创新，为企业研发创新提供更多的优质服务，促进产业高质量发展。

科普宣传氛围浓厚

开展医疗器械知识科普宣传刻不容缓。自启动仪式后，临汾市各地在临汾市市场监督管理局的引领下，组织开展公益讲座、科普展览、互动交流等活动，通过多种形式开展医疗器械科普宣传活动，普及医疗器械安全使用知识，提升公众安全用械和合理用械的意识。

在临汾市开发区郭家庄住宅小区，工作人员通过悬挂宣传横幅，设立咨询台，摆放宣传展板，发放医疗器械知识手册和医疗器械科普知识宣传单，为群众免费量血压、测血糖，发放口罩、藿香正气水等方式，向小区居民普及医疗器械安全使用常识。临汾市市场监督管理局医疗器械科联合开发区市场监管分局工作人员，深入开发区新立医院进行督导检查，对新立医院规范用械、安全用械作了认真指导，要求企业严格落实主体责任，确保患者用上合格安全的医疗器械。

尧都区、襄汾县等各县市场监督管理局在繁华地段开展宣传，通过放置宣传展板、发放安全用械宣传彩页等形式对医疗器械监管法律法规、医疗器械科普知识进行广泛宣传，引导公众学习安全用械知识，分辨用械误区，掌握安全用械技能，解答医疗器械安全使用和不良反应相关知识，以互动的方式提高公众的参与度。各监管所深入辖区医疗器械经营企业宣传，督促企业认真学习新修订的《医疗器械监督管理条例》，结合实际工作，大力宣传医疗器械安全使用知识，营造了医疗器械安全社会共治的良好氛围。

此外，临汾市召开医疗器械不良事件监测工作座谈会，就《医疗器械监督管理条例》实施后对医疗器械不良事件监测工作的影响及下一步监测工作的开展等问题进行讨论。要求企业要生存、要发展，不能一味向钱看，要坚持标本兼治、着力治本的根本原则，建立不良事件监测的长效机制和问责体制。要尽快建立监测工作组织体系，发挥组织机构领导职能，加强部门间沟通协作，打造“畅、快、全”的监测网络体系，让监测网络宽起来，监测数据动起来，把销售商、使用方都纳入监测体系中，打造通达四方的信息来源渠道。增加宣传培训广度力度，激发监测工作积极性、主动性。让先进经验支撑企业发展，补齐企业发展短板，加速产品推陈出新，提升产品品质保障，提高监测报告可利用性，提升风险信号发掘能力。让风险防控手段走在严重不良事件发生的前面，确保企业经济效益和社会效益双丰收。

此次座谈会，也是该局深入落实“我为群众办实事”，优化营商环境，致力服务企业的重要举措，既落实了企业主体责任，构建完善了不良事件监测工作中的监测体系，又提升了风险防控能力，保证产品质量安全。

从讲政治的高度，扎实开展“全国医疗器械安全宣传周”活动，加强医疗器械科学监管，推动医疗器械行业高质量发展、树立科学、理性的消费观念，切实保障公众用械安全，满足人民群众日益增长的健康需要。结合“我为群众办实事”实践活动，开展科普展览、互动交流系列宣传活动，提高公众安全用械知识，在全社会形成“人人关心用械安全、人人推动创新发展”的良好氛围，提升全民健康意识，确保人民群众用械安全。

通讯员陈茜

科普小知识 什么是医疗器械：

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用。

医疗器械使用目的：

1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

2.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

3.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

4.生命的支持或者维持;

5.妊娠控制;

6.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。